GMP ve CGMP Arasındaki Fark

GMP ve CGMP

ülkelerine benzer sağlık bakım ürünleri ve farmasötik ürünlerin verilmesi, dünya standartlarına ulaşılmasına yardımcı olmak ve insanlara sağlık hizmeti vermek ve benzer kalitede farmasötik ürünler olan GMP'ler, son 50 yıldır dünyanın çeşitli ülkelerinde kabul görmüş ve takip edilmiştir. Aslında, Mal İmalatı Uygulamaları adı verilen GMP'ler, bu ürünlerdeki standartların dünya çapında korunmasına yardımcı olan yönerge haline gelmiştir. GMP'yi takip eden ülkeler ilaç ürünlerinin kalitesini garanti altına alıyor ve böylece bu ürünlerin tüm dünyadaki insanlar tarafından güvenilebilirliği sağlanıyor. Yavaş yavaş ve yavaş yavaş, GMP'ler dünyanın 100'den fazla ülkesindeki sağlık ürünlerini ihraç etmek için bir ön gereklilik haline gelmiştir. GMP'yi cGMP olarak adlandırmak için bir eğilim haline geldi. Burada c, üreticileri güncel ve güncel olan talimatları ve imalat prosedürlerini sıkı sıkıya takip etmelerini hatırlatmak amacıyla mevcut kural ve yönetmeliklere atıfta bulunmaktadır.

C'yi GMP'ye önek olarak kullanan bir girişim, yetkilileri, özellikle kılavuzları takip etmeyi, ancak yine de 20-25 yaşındaki makine ve teçhizatı kullanan üreticilerin, sağlık ürünleri üretmek için en son ve en ileri üretim prosedürlerini değiştirmeye ve benimser. Bu, birçok üreticiyi eski uygulamalardan vazgeçmeye ve en son üretim süreçlerine geçmeye zorlayan bir taktiktir. Aynı zamanda kirlenme, hatalar ve karışıklıklardan kaçınmada ve aynı zamanda en kaliteli sağlık ve ilaç ürünlerinin üretiminde yardımcı olmasına yardımcı olmuştur.

GMP kuralları çok geniş kapsamlıdır ve personel nitelikleri, temizlik, kitap tutma, sistemler ve prosedürler, ekipman gibi işin tüm yönlerini kapsar. Aslında, GMP, sağlık ürünleri standartlarının iyileştirilmesine yardımcı olmuş ve ülkelerin uyması gereken sıkı düzenlemelere sahiptir. GMP hükümlerine uymayan şirketler, para cezaları, hapishane ve ürünlerin geri çağrılması gibi ciddi sonuçları doğurmalıdır.

Kısacası: GMP ve CGMP • GMP, 100'den fazla ülkenin takip ettiği Mali Malzeme Üretim Uygulamalarına () işaret eder. • GMP, ilaç ve sağlık ürünleri için geçerlidir ve bu ürünlerdeki yüksek standartları korumak. • cGMP, katılımcı ülkeler tarafından uyulması gereken mevcut mal imalatı uygulamalarını içermektedir. • cGMP, tüm yönergelere en yeni ve güncel üretim süreçleriyle uyulması gerektiğini ülkeleri kabul ettiğini hatırlatmaktır.